Tiefe Hirnstimulation bei Epilepsie

CE-Zulassung für Behandlung der fokalen, therapierefraktären Epilepsie erteilt

(ddp direct) Meerbusch 22.11.2010 Eine neue Option für die Behandlung epileptischer Anfälle bietet jetzt die tiefe Hirnstimulation oder auch Deep Brain Stimulation (DBS). Die DBS-Therapie für Epilepsie gibt kontrollierte elektrische Impulse an eine Zielregion im Gehirn ab, die als anteriore Nucleus des Thalamus bezeichnet wird und Bestandteil des an Krampfanfällen beteiligten Kreislaufs ist. Die Genehmigung zur CE (Conformité Européenne)-Kennzeichnung für die DBS-Therapie wurde Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) kürzlich erteilt. Die Tiefe Hirnstimulation ist für die zusätzliche Behandlung partieller Krampfanfälle bei Erwachsenen mit medizinisch refraktärer Epilepsie zugelassen, also Epilepsien, die nicht mit Medikamenten und anderen Maßnahmen behandelbar sind.

Experten schätzen, dass in Deutschland 400.000 bis 800.000 Menschen an Epilepsie leiden. Rund ein Drittel der Betroffenen spricht nicht auf eine medikamentöse Behandlung an. Die refraktäre Epilepsie, die nicht auf heutige Medikamente anspricht, ist ein schweres, ungelöstes Problem, bestätigt Prof. Eugen Trinka, M.D., M.Sc., Leiter der neurologischen Abteilung am Universitätskrankenhaus, Christian-Doppler-Klinik, Salzburg, Österreich. Die DBS-Therapie für Epilepsie wird eine wichtige neue Behandlungsoption für viele Patienten in Europa mit schwerer Epilepsie darstellen, die ihre Krampfanfälle nicht mit den aktuell erhältlichen Medikamenten kontrollieren können.

Die Genehmigung der CE-Kennzeichnung basierte auf Daten, die im Rahmen der klinischen Studie SANTÉ® (Stimulation of the Anterior Nucleus of the Thalamus in Epilepsy) von Medtronic gesammelt wurden. Die SANTÉ-Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Pivotstudie zur Evaluierung der Anwendung der DBS-Therapie bei Patienten mit medizinisch refraktärer Epilepsie mit partiellen Krampfanfällen. Die Studie hat Daten von 110 Patienten in 17 Zentren in den USA gesammelt, denen ein DBS-System von Medtronic implantiert wurde. Die langfristigen Studiendaten wurden bei den Meetings der American Epilepsy Society (AES) im Dezember 2008 und 2009 präsentiert und im März 2010 in der Zeitschrift Epilepsia veröffentlicht.

Die DBS-Therapie von Medtronic ist derzeit in Europa und den USA zur Behandlung der einschränkenden Symptome des essentiellen Tremors und der fortgeschrittenen Parkinson-Krankheit zugelassen. Die Therapie ist in Europa außerdem für Dystonie und Zwangsneurose zugelassen. Weltweit haben über 75.000 Patienten die DBS-Therapie von Medtronic erhalten.

Informationen über Medtronic
Medtronic, Inc. hat seinen Hauptsitz in Minneapolis, USA ist ein weltweit führender Anbieter in der Medizintechnik. Medtronic GmbH in Deutschland hat ihren Sitz in Meerbusch, Medtronic GmbH in Österreich hat ihren Sitz in Wien. Der europäische Hauptsitz von Medtronic ist in Tolochenaz (VD) in der Schweiz angesiedelt. Sie finden Medtronic im Internet unter www.medtronic.com, www.medtronic.de und medtronic.eu.

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Aussagen über die Zukunft unterliegen den Risiken und Unsicherheiten, wie sie in den periodisch bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten Berichten dargestellt sind. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Voraussagen abweichen.

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=== Tiefe Hirnstimulation bei Epilepsie (Teaserbild) ===

Bei einer fokalen Epilepsie, die therapierefraktär ist - also nicht durch Medikamente behandelbar - ist nun die Tiefe Hirnstimulation eine Behandlungsmöglichkeit.

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Medtronic GmbH
Andreas Bohne
Earl-Bakken-Platz 1
40670
Meerbusch
presse@medtronic.de
02159/8149-140
www.medtronic.de

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CE-Zulassung für Behandlung der fokalen, therapierefraktären Epilepsie erteilt

(ddp direct) Meerbusch 22.11.2010 Eine neue Option für die Behandlung epileptischer Anfälle bietet jetzt die tiefe Hirnstimulation oder auch Deep Brain Stimulation (DBS). Die DBS-Therapie für Epilepsie gibt kontrollierte elektrische Impulse an eine Zielregion im Gehirn ab, die als anteriore Nucleus des Thalamus bezeichnet wird und Bestandteil des an Krampfanfällen beteiligten Kreislaufs ist. Die Genehmigung zur CE (Conformité Européenne)-Kennzeichnung für die DBS-Therapie wurde Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) kürzlich erteilt. Die Tiefe Hirnstimulation ist für die zusätzliche Behandlung partieller Krampfanfälle bei Erwachsenen mit medizinisch refraktärer Epilepsie zugelassen, also Epilepsien, die nicht mit Medikamenten und anderen Maßnahmen behandelbar sind.

Experten schätzen, dass in Deutschland 400.000 bis 800.000 Menschen an Epilepsie leiden. Rund ein Drittel der Betroffenen spricht nicht auf eine medikamentöse Behandlung an. Die refraktäre Epilepsie, die nicht auf heutige Medikamente anspricht, ist ein schweres, ungelöstes Problem, bestätigt Prof. Eugen Trinka, M.D., M.Sc., Leiter der neurologischen Abteilung am Universitätskrankenhaus, Christian-Doppler-Klinik, Salzburg, Österreich. Die DBS-Therapie für Epilepsie wird eine wichtige neue Behandlungsoption für viele Patienten in Europa mit schwerer Epilepsie darstellen, die ihre Krampfanfälle nicht mit den aktuell erhältlichen Medikamenten kontrollieren können.

Die Genehmigung der CE-Kennzeichnung basierte auf Daten, die im Rahmen der klinischen Studie SANTÉ® (Stimulation of the Anterior Nucleus of the Thalamus in Epilepsy) von Medtronic gesammelt wurden. Die SANTÉ-Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Pivotstudie zur Evaluierung der Anwendung der DBS-Therapie bei Patienten mit medizinisch refraktärer Epilepsie mit partiellen Krampfanfällen. Die Studie hat Daten von 110 Patienten in 17 Zentren in den USA gesammelt, denen ein DBS-System von Medtronic implantiert wurde. Die langfristigen Studiendaten wurden bei den Meetings der American Epilepsy Society (AES) im Dezember 2008 und 2009 präsentiert und im März 2010 in der Zeitschrift Epilepsia veröffentlicht.

Die DBS-Therapie von Medtronic ist derzeit in Europa und den USA zur Behandlung der einschränkenden Symptome des essentiellen Tremors und der fortgeschrittenen Parkinson-Krankheit zugelassen. Die Therapie ist in Europa außerdem für Dystonie und Zwangsneurose zugelassen. Weltweit haben über 75.000 Patienten die DBS-Therapie von Medtronic erhalten.

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